آفت‌کش‌ها نقش مهمی در پیشگیری و کنترل بیماری‌های کشاورزی و جنگلداری، بهبود عملکرد غلات و بهبود کیفیت غلات دارند، اما استفاده از آفت‌کش‌ها به ناچار اثرات منفی بر کیفیت و ایمنی محصولات کشاورزی، سلامت انسان و ایمنی محیط زیست خواهد داشت. آیین‌نامه بین‌المللی مدیریت آفت‌کش‌ها، که به طور مشترک توسط سازمان غذا و کشاورزی سازمان ملل متحد و سازمان بهداشت جهانی منتشر شده است، از مقامات ملی مدیریت آفت‌کش‌ها می‌خواهد که یک رویه ثبت مجدد برای انجام بررسی و ارزیابی منظم محصولات آفت‌کش ثبت شده ایجاد کنند. اطمینان حاصل کنید که خطرات جدید به موقع شناسایی شده و اقدامات نظارتی مؤثر انجام می‌شود.
در حال حاضر، اتحادیه اروپا، ایالات متحده، کانادا، مکزیک، استرالیا، ژاپن، کره جنوبی و تایلند سیستم‌های نظارت و ارزیابی مجدد ریسک پس از ثبت را مطابق با شرایط خود ایجاد کرده‌اند.
از زمان اجرای سیستم ثبت آفت‌کش‌ها در سال ۱۹۸۲، الزامات مربوط به داده‌های ثبت آفت‌کش‌ها سه بار مورد بازنگری اساسی قرار گرفته و الزامات فنی و استانداردهای ارزیابی ایمنی به طور قابل توجهی بهبود یافته است و محصولات آفت‌کش قدیمی که قبلاً ثبت شده بودند، دیگر نمی‌توانند الزامات ارزیابی ایمنی فعلی را به طور کامل برآورده کنند. در سال‌های اخیر، وزارت کشاورزی و امور روستایی از طریق ادغام منابع، پشتیبانی پروژه و سایر اقدامات، به طور مداوم مدیریت ایمنی ثبت آفت‌کش‌ها را افزایش داده و تعدادی از انواع آفت‌کش‌های بسیار سمی و پرخطر را ردیابی و ارزیابی کرده است. به عنوان مثال، برای خطر بعدی خطر دارویی متسولفورون-متیل، خطر زیست‌محیطی فلوبندیامید و خطر پاراکوات برای سلامت انسان، یک مطالعه ویژه را آغاز کنید و اقدامات مدیریتی ممنوعه را به موقع معرفی کنید. حذف تدریجی بیشتر فورات، ایزوفنفوس-متیل، ایزوکاربوفوس، اتوپروفوس، اومتوات، و کاربوفوران در سال‌های ۲۰۲۲ و ۲۰۲۳. هشت آفت‌کش بسیار سمی، مانند متومیل و آلدیکارب، نسبت آفت‌کش‌های بسیار سمی را به کمتر از ۱٪ از کل آفت‌کش‌های ثبت‌شده کاهش داد و به طور مؤثر خطرات ایمنی استفاده از آفت‌کش‌ها را کاهش داد.
اگرچه چین به تدریج نظارت بر استفاده و ارزیابی ایمنی آفت‌کش‌های ثبت‌شده را ترویج و بررسی کرده است، اما هنوز قوانین و مقررات ارزیابی مجدد سیستماتیک و هدفمندی را ایجاد نکرده است و کار ارزیابی مجدد ناکافی است، فرآیند ثابت نشده است و مسئولیت اصلی مشخص نیست و هنوز شکاف بزرگی در مقایسه با کشورهای توسعه‌یافته وجود دارد. بنابراین، یادگیری از مدل و تجربه بالغ اتحادیه اروپا و ایالات متحده، شفاف‌سازی رویه‌های اجرایی و الزامات ارزیابی مجدد ثبت آفت‌کش‌ها در چین و ایجاد یک مدل جدید مدیریت آفت‌کش‌ها که بررسی ثبت، ارزیابی مجدد و ادامه ثبت را ادغام می‌کند، یک محتوای مدیریتی مهم برای تضمین جامع ایمنی استفاده از آفت‌کش‌ها و توسعه صنعتی پایدار است.
۱- دسته‌بندی پروژه را دوباره ارزیابی کنید
۱.۱ اتحادیه اروپا
۱.۱.۱ برنامه بررسی گونه‌های قدیمی
در سال ۱۹۹۳، کمیسیون اروپا (که به عنوان «کمیسیون اروپا» شناخته می‌شود) مطابق با مفاد دستورالعمل ۹۱/۴۱۴، نزدیک به ۱۰۰۰ ماده فعال آفت‌کش که قبل از ژوئیه ۱۹۹۳ برای استفاده در بازار ثبت شده بودند، در چهار دسته مجدداً ارزیابی شدند. در مارس ۲۰۰۹، ارزیابی اساساً تکمیل شد و حدود ۲۵۰ ماده فعال یا ۲۶٪ به دلیل مطابقت با استانداردهای ایمنی دوباره ثبت شدند. ۶۷٪ از مواد فعال به دلیل اطلاعات ناقص، عدم درخواست سازمانی یا لغو ابتکاری سازمانی از بازار خارج شدند. ۷۰ یا ۷٪ دیگر از مواد فعال به دلیل عدم رعایت الزامات ارزیابی ایمنی جدید حذف شدند.
۱.۱.۲ بررسی تأیید
ماده ۲۱ قانون جدید مدیریت آفت‌کش‌های اتحادیه اروپا ۱۱۰۷/۲۰۰۹ مقرر می‌دارد که کمیسیون اروپا می‌تواند در هر زمانی بررسی مجدد مواد مؤثر ثبت‌شده، یعنی ارزیابی مجدد ویژه، را آغاز کند. درخواست‌های بررسی مجدد توسط کشورهای عضو با توجه به یافته‌های علمی و فنی جدید و داده‌های نظارتی باید توسط کمیسیون برای شروع ارزیابی مجدد ویژه در نظر گرفته شود. اگر کمیسیون تشخیص دهد که یک ماده مؤثر دیگر نمی‌تواند الزامات ثبت را برآورده کند، کشورهای عضو، سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA) و شرکت تولیدکننده را از وضعیت مطلع کرده و مهلتی را برای شرکت جهت ارائه بیانیه تعیین می‌کند. کمیسیون می‌تواند ظرف سه ماه از تاریخ دریافت درخواست مشاوره یا کمک فنی، از کشورهای عضو و EFSA مشاوره یا کمک علمی و فنی درخواست کند و EFSA باید نظر یا نتایج کار خود را ظرف سه ماه از تاریخ دریافت درخواست ارائه دهد. اگر نتیجه گیری شود که یک ماده فعال دیگر الزامات ثبت را برآورده نمی‌کند یا اطلاعات بیشتر درخواستی ارائه نشده است، کمیسیون تصمیمی مبنی بر لغو یا اصلاح ثبت ماده فعال مطابق با رویه نظارتی صادر خواهد کرد.
۱.۱.۳ تمدید ثبت نام
ادامه ثبت محصولات آفت‌کش در اتحادیه اروپا معادل ارزیابی دوره‌ای در چین است. در سال ۱۹۹۱، اتحادیه اروپا دستورالعمل ۹۱/۴۱۴/EEC را منتشر کرد که تصریح می‌کند دوره ثبت مواد مؤثر آفت‌کش‌های ثبت‌شده نمی‌تواند بیش از ۱۰ سال باشد و پس از انقضا باید دوباره برای ثبت درخواست شود و پس از برآورده کردن استانداردهای ثبت، قابل تمدید است. در سال ۲۰۰۹، اتحادیه اروپا قانون جدید مقررات آفت‌کش‌ها، قانون ۱۱۰۷/۲۰۰۹ را منتشر کرد که جایگزین ۹۱/۴۱۴/EEC شد. قانون ۱۱۰۷/۲۰۰۹ تصریح می‌کند که مواد مؤثر و فرآورده‌های آفت‌کش‌ها باید پس از انقضا برای تمدید ثبت درخواست دهند و محدودیت زمانی خاص برای تمدید ثبت مواد مؤثر به نوع و نتایج ارزیابی آن بستگی دارد: دوره تمدید مواد مؤثر آفت‌کش‌ها عموماً بیش از ۱۵ سال نیست. مدت زمان یک کاندیدا برای جایگزینی از ۷ سال تجاوز نمی‌کند. مواد مؤثره لازم برای کنترل آفات و بیماری‌های جدی گیاهی که معیارهای ثبت فعلی را ندارند، مانند مواد سرطان‌زای کلاس ۱A یا ۱B، مواد سمی تولید مثلی کلاس ۱A یا ۱B، مواد مؤثره با خواص مختل‌کننده غدد درون‌ریز که ممکن است اثرات نامطلوبی بر انسان و موجودات غیرهدف داشته باشند، نباید بیش از ۵ سال تمدید شوند.
۱.۲ ایالات متحده
۱.۲.۱ ثبت مجدد گونه‌های قدیمی
در سال ۱۹۸۸، قانون فدرال حشره‌کش، قارچ‌کش و جونده‌کش (FIFRA) اصلاح شد تا بررسی مجدد مواد مؤثر در آفت‌کش‌های ثبت‌شده قبل از ۱ نوامبر ۱۹۸۴ الزامی شود. این اصلاحیه برای اطمینان از انطباق با آگاهی علمی و استانداردهای نظارتی فعلی انجام شد. در سپتامبر ۲۰۰۸، آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) بررسی مجدد ۱۱۵۰ ماده مؤثر (تقسیم‌شده به ۶۱۳ موضوع) را از طریق برنامه ثبت مجدد گونه‌های قدیمی تکمیل کرد که از این تعداد ۳۸۴ موضوع یا ۶۳ درصد تأیید شد. ۲۲۹ موضوع در حال لغو ثبت بودند که ۳۷ درصد را تشکیل می‌دهند.
۱.۲.۲ بررسی ویژه
طبق FIFRA و مجموعه قوانین فدرال (CFR)، زمانی که شواهد نشان دهد استفاده از آفت‌کش یکی از شرایط زیر را دارد، می‌توان ارزیابی مجدد ویژه‌ای را آغاز کرد:
۱) ممکن است باعث آسیب شدید و حاد به انسان یا دام شود.
۲) ممکن است برای انسان سرطان‌زا، تراتوژنیک، ژنوتوکسیک، سمی برای جنین، سمی برای تولید مثل یا سمی مزمن با تأخیر باشد.
۳) سطح باقیمانده در موجودات غیرهدف در محیط زیست ممکن است برابر یا بیشتر از غلظت اثرات سمی حاد یا مزمن باشد، یا ممکن است اثرات نامطلوبی بر تولید مثل موجودات غیرهدف داشته باشد.
۴) ممکن است خطری برای بقای مداوم یک گونه در معرض خطر یا تهدید شده، همانطور که در قانون گونه‌های در معرض خطر تعیین شده است، ایجاد کند.
۵) ممکن است منجر به تخریب زیستگاه‌های مهم گونه‌های در معرض خطر یا تهدید شده یا سایر تغییرات نامطلوب شود.
۶) ممکن است خطراتی برای انسان یا محیط زیست وجود داشته باشد و لازم است مشخص شود که آیا مزایای استفاده از آفت‌کش‌ها می‌تواند اثرات منفی اجتماعی، اقتصادی و زیست‌محیطی را جبران کند یا خیر.
ارزیابی مجدد ویژه معمولاً شامل ارزیابی عمیق یک یا چند خطر بالقوه است که هدف نهایی آن کاهش خطر یک آفت‌کش با بررسی داده‌های موجود، کسب اطلاعات جدید و/یا انجام آزمایش‌های جدید، ارزیابی خطرات شناسایی شده و تعیین اقدامات مناسب برای کاهش خطر است. پس از تکمیل ارزیابی مجدد ویژه، EPA ممکن است اقدامات رسمی را برای لغو، رد، طبقه‌بندی مجدد یا اصلاح ثبت محصول مربوطه آغاز کند. از دهه 1970، EPA ارزیابی‌های مجدد ویژه‌ای را روی بیش از 100 آفت‌کش انجام داده و بیشتر این بررسی‌ها را تکمیل کرده است. در حال حاضر، چندین ارزیابی مجدد ویژه در حال بررسی هستند: آلدیکارب، آترازین، پروپازین، سیمازین و اتیلن اکسید.
۱.۲.۳ بررسی ثبت نام
با توجه به اینکه برنامه ثبت مجدد گونه‌های قدیمی تکمیل شده و ارزیابی ویژه سال‌ها طول کشیده است، سازمان حفاظت محیط زیست تصمیم گرفته است که ارزیابی مجدد را به عنوان برنامه‌ای جایگزین برای ثبت مجدد گونه‌های قدیمی و ارزیابی ویژه آغاز کند. ارزیابی مجدد فعلی EPA معادل ارزیابی دوره‌ای در چین است و مبنای قانونی آن قانون حفاظت از کیفیت مواد غذایی (FQPA) است که ارزیابی دوره‌ای آفت‌کش‌ها را برای اولین بار در سال ۱۹۹۶ پیشنهاد داد و FIFRA را اصلاح کرد. EPA موظف است حداقل هر ۱۵ سال یکبار هر آفت‌کش ثبت شده را به صورت دوره‌ای بررسی کند تا اطمینان حاصل شود که هر آفت‌کش ثبت شده با توجه به تکامل سطوح ارزیابی ریسک و تغییر سیاست‌ها، مطابق با استانداردهای فعلی باقی می‌ماند.
در سال ۲۰۰۷، FIFRA اصلاحیه‌ای برای آغاز رسمی ارزیابی مجدد صادر کرد که EPA را ملزم می‌کرد تا بررسی ۷۲۶ آفت‌کش ثبت‌شده قبل از ۱ اکتبر ۲۰۰۷ را تا ۳۱ اکتبر ۲۰۲۲ تکمیل کند. به عنوان بخشی از تصمیم بررسی، EPA همچنین باید به تعهد خود تحت قانون گونه‌های در معرض خطر برای انجام اقدامات اولیه کاهش خطر برای گونه‌های در معرض خطر عمل کند. با این حال، به دلیل همه‌گیری کووید-۱۹، تأخیر در ارسال داده‌ها از متقاضیان و پیچیدگی ارزیابی، این کار به موقع انجام نشد. در سال ۲۰۲۳، سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) یک طرح ارزیابی مجدد ۳ ساله جدید صادر کرد که مهلت ارزیابی مجدد ۷۲۶ آفت‌کش ثبت‌شده قبل از ۱ اکتبر ۲۰۰۷ و ۶۳ آفت‌کش ثبت‌شده پس از آن تاریخ را تا ۱ اکتبر ۲۰۲۶ به‌روز می‌کند. توجه به این نکته ضروری است که صرف نظر از اینکه آیا یک آفت‌کش مورد ارزیابی مجدد قرار گرفته است یا خیر، سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) هنگامی که تشخیص دهد قرار گرفتن در معرض آفت‌کش‌ها خطری فوری برای انسان یا محیط زیست ایجاد می‌کند که نیاز به توجه فوری دارد، اقدامات نظارتی مناسب را انجام خواهد داد.
۲ رویه مرتبط
همزمان با ارزیابی گونه‌های قدیمی اتحادیه اروپا، ثبت مجدد گونه‌های قدیمی ایالات متحده و پروژه‌های ارزیابی مجدد ویژه تکمیل شده‌اند، در حال حاضر، اتحادیه اروپا عمدتاً از طریق تمدید ثبت و ایالات متحده عمدتاً از طریق پروژه ارزیابی مجدد، ارزیابی ایمنی آفت‌کش‌های ثبت شده را انجام می‌دهند که اساساً معادل ارزیابی دوره‌ای در چین است.
۲.۱ اتحادیه اروپا
ادامه ثبت در اتحادیه اروپا به دو مرحله تقسیم می‌شود، مرحله اول، ادامه ثبت ماده مؤثر است. در صورتی که مشخص شود یک یا چند کاربرد نماینده از ماده مؤثر و حداقل یک محصول آماده‌سازی حاوی ماده مؤثر، الزامات ثبت را برآورده می‌کند، ماده مؤثر می‌تواند تمدید شود. کمیسیون می‌تواند مواد مؤثر مشابه را ترکیب کرده و اولویت‌ها و برنامه‌های کاری را بر اساس تأثیرات آنها بر سلامت انسان و حیوان و ایمنی محیط زیست، با در نظر گرفتن تا حد امکان، نیاز به کنترل مؤثر و مدیریت مقاومت هدف، تعیین کند. این برنامه باید شامل موارد زیر باشد: رویه‌های ارسال و ارزیابی درخواست‌های تمدید ثبت؛ اطلاعاتی که باید ارائه شود، از جمله اقداماتی برای به حداقل رساندن آزمایش روی حیوانات، مانند استفاده از استراتژی‌های آزمایش هوشمند مانند غربالگری آزمایشگاهی؛ مهلت ارسال داده‌ها؛ قوانین جدید ارسال داده‌ها؛ دوره‌های ارزیابی و تصمیم‌گیری؛ و تخصیص ارزیابی مواد مؤثر به کشورهای عضو.
۲.۱.۱ مواد تشکیل دهنده فعال
مواد فعال ۳ سال قبل از پایان دوره اعتبار گواهی ثبت خود وارد چرخه تمدید بعدی می‌شوند و متقاضیان علاقه‌مند به تمدید ثبت (چه متقاضی در زمان اولین تأیید و چه سایر متقاضیان) باید ۳ سال قبل از انقضای گواهی ثبت، درخواست خود را ارائه دهند. ارزیابی داده‌های مربوط به ادامه ثبت مواد فعال به طور مشترک توسط کشور عضو گزارشگر (RMS) و کشور عضو گزارشگر مشترک (Co-RMS) با مشارکت EFSA و سایر کشورهای عضو انجام می‌شود. مطابق با معیارهای تعیین شده توسط مقررات، دستورالعمل‌ها و راهنماهای مربوطه، هر کشور عضو، کشور عضوی را که منابع و قابلیت‌های لازم (نیروی انسانی، اشباع شغلی و غیره) را دارد، به عنوان کشور رئیس تعیین می‌کند. به دلیل عوامل مختلف، کشور رئیس و کشور رئیس مشترک ارزیابی مجدد ممکن است با کشوری که این نامگذاری برای اولین بار در آن ثبت شده است، متفاوت باشد. در تاریخ ۲۷ مارس ۲۰۲۱، آیین‌نامه ۲۰۲۰/۱۷۴۰ کمیسیون اروپا لازم‌الاجرا شد که موارد خاصی را برای تمدید ثبت مواد مؤثر آفت‌کش‌ها تعیین می‌کند و برای مواد مؤثری که دوره ثبت آنها در تاریخ ۲۷ مارس ۲۰۲۴ یا پس از آن است، قابل اجرا است. برای مواد مؤثری که قبل از ۲۷ مارس ۲۰۲۴ منقضی می‌شوند، آیین‌نامه ۸۴۴/۲۰۱۲ همچنان اعمال خواهد شد. فرآیند خاص تمدید ثبت در اتحادیه اروپا به شرح زیر است.
۲.۱.۱.۱ اطلاع‌رسانی و بازخورد قبل از درخواست پیشنهادات
قبل از درخواست تمدید ثبت، شرکت ابتدا باید اطلاعیه‌ای از آزمایش‌های مربوطه که قصد دارد در حمایت از تمدید ثبت انجام دهد، به EFSA ارائه دهد تا EFSA بتواند مشاوره جامعی به آن ارائه دهد و یک مشاوره عمومی انجام دهد تا اطمینان حاصل شود که آزمایش‌های مربوطه به موقع و معقول انجام می‌شوند. مشاغل می‌توانند در هر زمانی قبل از تمدید درخواست خود از EFSA مشاوره بگیرند. EFSA باید کشور رئیس و/یا کشور رئیس مشترک را از اطلاعیه ارائه شده توسط شرکت مطلع کند و بر اساس بررسی تمام اطلاعات مربوط به ماده مؤثر، از جمله اطلاعات ثبت قبلی یا ادامه اطلاعات ثبت، توصیه کلی ارائه دهد. اگر چندین متقاضی به طور همزمان در مورد تمدید ثبت برای یک جزء درخواست مشاوره کنند، EFSA به آنها توصیه می‌کند که یک درخواست تمدید مشترک ارائه دهند.
۲.۱.۱.۲ ارسال و پذیرش درخواست
متقاضی باید درخواست تمدید را ظرف ۳ سال قبل از انقضای ثبت ماده مؤثر، به صورت الکترونیکی از طریق سیستم ارسال مرکزی تعیین شده توسط اتحادیه اروپا ارسال کند، که از طریق آن می‌توان به کشور رئیس، کشور رئیس مشترک، سایر کشورهای عضو، EFSA و کمیسیون اطلاع داد. کشور رئیس باید ظرف یک ماه از تاریخ ارسال درخواست، متقاضی، کشور رئیس مشترک، کمیسیون و EFSA را از تاریخ دریافت و قابل قبول بودن درخواست تمدید مطلع کند. اگر یک یا چند عنصر در مدارک ارسالی وجود نداشته باشد، به ویژه اگر داده‌های کامل آزمایش طبق الزامات ارائه نشده باشد، کشور رئیس باید ظرف یک ماه از تاریخ دریافت درخواست، متقاضی را از محتوای ناقص مطلع کند و ظرف ۱۴ روز درخواست جایگزینی کند. اگر مدارک ناقص ارائه نشود یا دلایل معتبری در زمان انقضا ارائه نشود، درخواست تمدید پذیرفته نخواهد شد. کشور رئیس باید فوراً متقاضی، کشور رئیس مشترک، کمیسیون، سایر کشورهای عضو و EFSA را از تصمیم و دلایل عدم پذیرش آن مطلع کند. پیش از پایان مهلت ادامه درخواست، کشور رئیس مشترک باید در مورد تمام وظایف بررسی و تخصیص حجم کار توافق کند.
۲.۱.۱.۳ بررسی داده‌ها
در صورت پذیرش درخواست تمدید، کشور رئیس، اطلاعات اصلی را بررسی کرده و نظرات عمومی را جویا خواهد شد. EFSA ظرف 60 روز از تاریخ انتشار درخواست تمدید، به عموم مردم اجازه می‌دهد تا نظرات کتبی خود را در مورد اطلاعات درخواست تمدید و وجود سایر داده‌ها یا آزمایش‌های مرتبط ارائه دهند. سپس کشور رئیس و کشور رئیس مشترک، ارزیابی مستقل، عینی و شفافی از اینکه آیا ماده فعال هنوز الزامات معیارهای ثبت را برآورده می‌کند، بر اساس یافته‌های علمی فعلی و اسناد راهنمای مربوطه، با بررسی تمام اطلاعات دریافتی در مورد درخواست تمدید، داده‌های ثبت قبلی ارسال شده و نتایج ارزیابی (از جمله پیش‌نویس ارزیابی‌های قبلی) و نظرات کتبی دریافت شده در طول مشاوره عمومی، انجام می‌دهند. اطلاعات ارسالی توسط متقاضیان فراتر از محدوده درخواست یا پس از مهلت ارسال مشخص شده، در نظر گرفته نخواهد شد. کشور رئیس باید ظرف 13 ماه از تاریخ ارسال درخواست تمدید، پیش‌نویس گزارش ارزیابی تمدید (dRAR) را به کمیسیون و EFSA ارائه دهد. در طول این مدت، کشور رئیس می‌تواند اطلاعات تکمیلی را از متقاضی درخواست کند و برای اطلاعات تکمیلی محدودیت زمانی تعیین کند، همچنین می‌تواند با EFSA مشورت کند یا اطلاعات علمی و فنی تکمیلی را از سایر کشورهای عضو درخواست کند، اما نباید باعث شود دوره ارزیابی از ۱۳ ماه مشخص شده تجاوز کند. پیش‌نویس گزارش ارزیابی تمدید ثبت باید شامل عناصر خاص زیر باشد:
۱) پیشنهادهایی برای ادامه ثبت نام، شامل هرگونه شرایط و محدودیت‌های لازم.
۲) توصیه‌هایی در مورد اینکه آیا ماده‌ی مؤثر باید به عنوان یک ماده‌ی مؤثر «کم‌خطر» در نظر گرفته شود یا خیر.
۳) توصیه‌هایی در مورد اینکه آیا ماده‌ی مؤثر باید به عنوان کاندیدای جایگزینی در نظر گرفته شود یا خیر.
۴) توصیه‌هایی برای تعیین حداکثر حد مجاز پسماند (MRL)، یا دلایل عدم لحاظ کردن MRL.
۵) توصیه‌هایی برای طبقه‌بندی، تأیید یا طبقه‌بندی مجدد مواد مؤثر.
۶) تعیین اینکه کدام آزمایش‌ها در داده‌های ادامه ثبت نام به ارزیابی مربوط هستند.
۷) توصیه‌هایی در مورد اینکه کدام بخش‌های گزارش باید توسط کارشناسان مورد مشورت قرار گیرد.
۸) در صورت لزوم، کشور رئیس مشترک با نکات ارزیابی کشور رئیس یا نکاتی که در مورد آنها بین کشورهای عضو تشکیل دهنده هیئت مشترک کشورهای رئیس توافقی وجود ندارد، موافق نیست.
۹) نتیجه‌ی مشورت عمومی و نحوه‌ی در نظر گرفته شدن آن.
کشور رئیس باید فوراً با مقامات نظارتی مواد شیمیایی ارتباط برقرار کند و حداکثر در زمان ارائه پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم، پیشنهادی را به آژانس مواد شیمیایی اروپا (ECHA) ارائه دهد تا حداقل طبقه‌بندی تحت مقررات طبقه‌بندی، برچسب‌گذاری و بسته‌بندی اتحادیه اروپا برای مواد و مخلوط‌ها را به دست آورد. ماده مؤثر شامل مواد منفجره، سمیت حاد، خوردگی/تحریک پوست، آسیب/تحریک شدید چشم، آلرژی تنفسی یا پوستی، جهش‌زایی سلول‌های زایا، سرطان‌زایی، سمیت تولید مثلی، سمیت اندام هدف خاص ناشی از مواجهه یکباره و مکرر و طبقه‌بندی یکنواخت خطرات برای محیط آبی باشد. کشور محاکمه‌کننده باید به طور کافی دلایلی را که چرا ماده مؤثر معیارهای طبقه‌بندی را برای یک یا چند کلاس خطر برآورده نمی‌کند، بیان کند و ECHA می‌تواند در مورد نظرات کشور محاکمه‌کننده اظهار نظر کند.
۲.۱.۱.۴ نظرات در مورد پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم
سازمان خدمات ایمنی غذایی اروپا (EFSA) بررسی خواهد کرد که آیا پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم شامل تمام اطلاعات مربوطه است یا خیر و حداکثر ظرف ۳ ماه پس از دریافت گزارش، آن را به متقاضی و سایر کشورهای عضو اطلاع خواهد داد. پس از دریافت پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم، متقاضی می‌تواند ظرف دو هفته از EFSA درخواست کند که برخی از اطلاعات را محرمانه نگه دارد و EFSA پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم را، به جز اطلاعات محرمانه پذیرفته شده، به همراه اطلاعات درخواست تداوم به‌روز شده، عمومی خواهد کرد. EFSA به عموم مردم اجازه می‌دهد تا ظرف ۶۰ روز از تاریخ انتشار پیش‌نویس گزارش ارزیابی تداوم، نظرات کتبی خود را ارائه دهند و آنها را به همراه نظرات خود به کشور رئیس، کشور رئیس مشترک یا گروه کشورهای عضو که ریاست مشترک را بر عهده دارند، ارسال کنند.
۲.۱.۱.۵ بررسی همتا و صدور قطعنامه
EFSA کارشناسانی (کارشناسان کشور رئیس و کارشناسان سایر کشورهای عضو) را برای انجام بررسی‌های همتا، بحث در مورد نظرات بررسی کشور رئیس و سایر مسائل برجسته، تشکیل نتیجه‌گیری‌های اولیه و مشورت عمومی و در نهایت ارائه نتیجه‌گیری‌ها و قطعنامه‌ها به کمیسیون اروپا برای تأیید و انتشار، سازماندهی می‌کند. اگر به دلایلی خارج از کنترل متقاضی، ارزیابی ماده مؤثر قبل از تاریخ انقضا تکمیل نشده باشد، اتحادیه اروپا تصمیمی برای تمدید اعتبار ثبت ماده مؤثر صادر خواهد کرد تا اطمینان حاصل شود که تمدید ثبت به راحتی انجام می‌شود.
۲.۱.۲ آماده‌سازی‌ها
دارنده گواهی ثبت مربوطه، ظرف ۳ ماه از تاریخ تمدید ثبت ماده مؤثر، درخواست تمدید ثبت محصول دارویی را به کشور عضوی که ثبت محصول دارویی مربوطه را دریافت کرده است، ارائه خواهد داد. در صورتی که دارنده ثبت، درخواست تمدید ثبت همان محصول دارویی را در مناطق مختلف ارائه دهد، تمام اطلاعات درخواست به منظور تسهیل تبادل اطلاعات بین کشورهای عضو، به همه کشورهای عضو ابلاغ خواهد شد. به منظور جلوگیری از آزمایش‌های تکراری، متقاضی باید قبل از انجام آزمایش‌ها یا تست‌ها، بررسی کند که آیا سایر شرکت‌ها ثبت محصول آماده‌سازی مشابهی را دریافت کرده‌اند یا خیر و تمام اقدامات منطقی را به شیوه‌ای عادلانه و شفاف برای دستیابی به توافق‌نامه اشتراک‌گذاری آزمایش و گزارش آزمایش انجام دهد.
به منظور ایجاد یک سیستم عملیاتی هماهنگ و کارآمد، اتحادیه اروپا یک سیستم ثبت منطقه‌ای برای داروها اجرا می‌کند که به سه منطقه شمالی، مرکزی و جنوبی تقسیم می‌شود. کمیته راهبری منطقه‌ای (منطقه‌ای SC) یا کشورهای عضو نماینده آن از همه دارندگان گواهی ثبت محصول مربوطه سوال می‌کنند که آیا برای تمدید ثبت نام اقدام کنند و در کدام منطقه، همچنین کشور عضو گزارشگر منطقه‌ای (منطقه‌ای RMS) را تعیین می‌کند. به منظور برنامه‌ریزی از قبل، کشور رئیس منطقه‌ای باید مدت‌ها قبل از ارسال درخواست برای ادامه ثبت نام محصول دارویی منصوب شود، که معمولاً توصیه می‌شود قبل از انتشار نتایج بررسی ماده مؤثر توسط EFSA انجام شود. تأیید تعداد متقاضیانی که درخواست‌های تمدید را ارائه داده‌اند، اطلاع‌رسانی به متقاضیان در مورد تصمیم و تکمیل ارزیابی از طرف سایر کشورهای منطقه بر عهده کشور رئیس منطقه‌ای است (ارزیابی ادامه ثبت نام برای برخی از کاربردهای محصولات دارویی گاهی اوقات توسط یک کشور عضو بدون استفاده از سیستم ثبت نام منطقه‌ای انجام می‌شود). کشور بررسی کننده ماده مؤثر موظف است مقایسه داده‌های ادامه ثبت نام ماده مؤثر را با داده‌های ادامه ثبت نام محصول دارویی تکمیل کند. کشور رئیس منطقه‌ای باید ارزیابی داده‌های تداوم آماده‌سازی را ظرف ۶ ماه تکمیل کرده و آن را برای اظهار نظر به کشورهای عضو و متقاضیان ارسال کند. هر کشور عضو باید تأیید مستمر محصولات فرمولاسیون مربوطه خود را ظرف سه ماه تکمیل کند. کل فرآیند تمدید فرمولاسیون باید ظرف ۱۲ ماه از پایان تمدید ثبت ماده مؤثر تکمیل شود.
۲.۲ ایالات متحده
در فرآیند ارزیابی مجدد، سازمان حفاظت محیط زیست ایالات متحده (EPA) موظف است ارزیابی ریسک انجام دهد، مشخص کند که آیا آفت‌کش با معیارهای ثبت FIFRA مطابقت دارد یا خیر و تصمیم بررسی را صادر کند. آژانس تنظیم مقررات آفت‌کش‌های EPA از هفت بخش، چهار بخش نظارتی و سه بخش تخصصی تشکیل شده است. سرویس ثبت و ارزیابی مجدد، شاخه نظارتی است و ثبت مسئول کاربردها، مصارف و تغییرات جدید در تمام آفت‌کش‌های شیمیایی مرسوم است. سرویس ارزیابی مجدد مسئول ارزیابی پس از ثبت آفت‌کش‌های مرسوم است. شاخه اثرات بهداشتی، شاخه رفتار و اثرات زیست‌محیطی و شاخه تحلیل بیولوژیکی و اقتصادی، که واحدهای تخصصی هستند، در درجه اول مسئول بررسی فنی تمام داده‌های مربوط به ثبت آفت‌کش‌ها و ارزیابی پس از ثبت و تکمیل ارزیابی‌های ریسک هستند.
۲.۲.۱ تقسیم‌بندی موضوعی
یک موضوع ارزیابی مجدد شامل یک یا چند ماده مؤثر و تمام محصولات حاوی آن مواد مؤثر است. هنگامی که ساختار شیمیایی و ویژگی‌های سم‌شناسی مواد مؤثر مختلف ارتباط نزدیکی با هم دارند و بخشی یا تمام داده‌های مورد نیاز برای ارزیابی خطر قابل اشتراک‌گذاری هستند، می‌توان آنها را در یک موضوع گروه‌بندی کرد. محصولات آفت‌کش حاوی چندین ماده مؤثر نیز مشمول موضوع ارزیابی مجدد برای هر ماده مؤثر هستند. هنگامی که داده‌ها یا اطلاعات جدید در دسترس قرار می‌گیرد، EPA ممکن است تغییراتی در موضوع ارزیابی مجدد ایجاد کند. اگر EPA دریابد که چندین ماده مؤثر در یک موضوع مشابه نیستند، ممکن است موضوع را به دو یا چند موضوع مستقل تقسیم کند، یا ممکن است مواد مؤثر را از موضوع ارزیابی مجدد اضافه یا حذف کند.
۲.۲.۲ تدوین برنامه
هر موضوع ارزیابی مجدد دارای یک تاریخ پایه است که یا اولین تاریخ ثبت یا تاریخ ثبت مجدد محصول آفت‌کشی است که برای اولین بار در آن موضوع ثبت شده است (تاریخ ثبت مجدد به تاریخی اشاره دارد که تصمیم ثبت مجدد یا تصمیم موقت در آن امضا شده است)، عموماً هر کدام که دیرتر باشد. سازمان حفاظت محیط زیست معمولاً برنامه ارزیابی مجدد فعلی خود را بر اساس تاریخ پایه یا جدیدترین ارزیابی مجدد قرار می‌دهد، اما ممکن است چندین موضوع مرتبط را نیز به طور همزمان برای کارایی بررسی کند. سازمان حفاظت محیط زیست فایل ارزیابی مجدد، شامل تاریخ پایه، را در وب‌سایت خود منتشر می‌کند و برنامه ارزیابی مجدد را برای سالی که در آن منتشر شده و حداقل برای دو سال پس از آن نگه می‌دارد.
۲.۲.۳ شروع ارزیابی مجدد
۲.۲.۳.۱ باز کردن پرونده
سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) ارزیابی مجدد را با ایجاد یک پرونده عمومی برای هر موضوع ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها و درخواست نظرات آغاز می‌کند. با این حال، اگر EPA تشخیص دهد که یک آفت‌کش معیارهای ثبت FIFRA را برآورده می‌کند و نیازی به بررسی بیشتر نیست، می‌تواند از این مرحله صرف نظر کرده و تصمیم نهایی خود را مستقیماً از طریق دفتر ثبت فدرال اعلام کند. هر پرونده در طول فرآیند ارزیابی مجدد تا زمان اتخاذ تصمیم نهایی باز خواهد ماند. این پرونده شامل موارد زیر است، اما محدود به آنها نیست: مروری بر وضعیت پروژه ارزیابی مجدد؛ فهرستی از ثبت نام‌ها و ثبت نام کنندگان موجود، هرگونه اطلاعیه دفتر ثبت فدرال در مورد ثبت نام‌های در انتظار، محدودیت‌های باقیمانده موجود یا آزمایشی؛ اسناد ارزیابی ریسک؛ فهرست منابع ثبت فعلی؛ خلاصه داده‌های حادثه؛ و هرگونه داده یا اطلاعات مرتبط دیگر. این پرونده همچنین شامل یک برنامه کاری اولیه است که شامل اطلاعات اولیه EPA در مورد آفت‌کشی که باید کنترل شود و نحوه استفاده از آن، و همچنین ارزیابی ریسک پیش‌بینی شده، نیازهای داده و برنامه بررسی است.
۲.۲.۳.۲ نظر عمومی
سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) اطلاعیه‌ای را در روزنامه رسمی فدرال برای دریافت نظرات عمومی در مورد پرونده ارزیابی مجدد و طرح کار مقدماتی به مدت حداقل ۶۰ روز منتشر می‌کند. در این مدت، ذینفعان می‌توانند سؤال بپرسند، پیشنهاد ارائه دهند یا اطلاعات مرتبط ارائه دهند. ارائه چنین اطلاعاتی باید الزامات زیر را برآورده کند.
۱) اطلاعات مربوطه باید ظرف مدت زمان مشخص شده برای اظهار نظر ارائه شود، اما سازمان حفاظت محیط زیست، بنا به صلاحدید خود، در مورد پذیرش داده‌ها یا اطلاعات ارائه شده پس از آن نیز تصمیم‌گیری خواهد کرد.
۲) اطلاعات باید به شکلی خوانا و قابل استفاده ارائه شوند. برای مثال، هرگونه مطلبی که به زبان انگلیسی نیست باید با ترجمه انگلیسی همراه باشد و هرگونه اطلاعات ارائه شده به صورت صوتی یا تصویری باید با یک نسخه کتبی همراه باشد. مطالب کتبی می‌توانند به صورت کاغذی یا الکترونیکی ارائه شوند.
۳) ارائه دهنده باید منبع داده‌ها یا اطلاعات ارائه شده را به وضوح مشخص کند.
۴) ارائه‌دهنده‌ی اطلاعات فرعی می‌تواند از EPA درخواست کند که اطلاعات رد شده در بررسی قبلی را دوباره بررسی کند، اما باید دلایل بررسی مجدد را توضیح دهد.
بر اساس اطلاعات دریافتی در طول دوره اظهار نظر و بررسی‌های قبلی، سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) یک برنامه کاری نهایی تهیه و منتشر می‌کند که شامل الزامات داده‌های مربوط به طرح، نظرات دریافتی و خلاصه‌ای از پاسخ‌های EPA است.
اگر یک ماده‌ی مؤثر آفت‌کش هیچ گونه ثبت محصول نداشته باشد، یا تمام محصولات ثبت شده از رده خارج شوند، EPA دیگر آفت‌کش را ارزیابی نخواهد کرد.
۲.۲.۳.۳ مشارکت ذینفعان
برای افزایش شفافیت و تعامل و رفع ابهاماتی که ممکن است بر ارزیابی ریسک آفت‌کش‌ها و تصمیمات مدیریت ریسک تأثیر بگذارند، مانند برچسب‌گذاری نامشخص یا داده‌های آزمایشی از دست رفته، سازمان حفاظت محیط زیست ممکن است جلسات متمرکزی را با ذینفعان در مورد موضوعات ارزیابی مجدد آتی یا جاری برگزار کند. داشتن اطلاعات کافی در مراحل اولیه می‌تواند به سازمان حفاظت محیط زیست کمک کند تا ارزیابی خود را به حوزه‌هایی که واقعاً نیاز به توجه دارند محدود کند. به عنوان مثال، قبل از شروع ارزیابی مجدد، سازمان حفاظت محیط زیست ممکن است با دارنده گواهی ثبت یا کاربر آفت‌کش در مورد نحوه استفاده و کاربرد محصول مشورت کند و در طول ارزیابی مجدد، سازمان حفاظت محیط زیست ممکن است با دارنده گواهی ثبت، کاربر آفت‌کش یا سایر پرسنل مربوطه مشورت کند تا به طور مشترک یک طرح مدیریت ریسک آفت‌کش‌ها تهیه کنند.
۲.۲.۴ ارزیابی مجدد و اجرا
۲.۲.۴.۱ ارزیابی تغییراتی که از آخرین بررسی رخ داده است
سازمان حفاظت محیط زیست هرگونه تغییر در مقررات، سیاست‌ها، رویکردهای فرآیند ارزیابی ریسک یا الزامات داده‌ای که از آخرین بررسی ثبت رخ داده است را ارزیابی خواهد کرد، اهمیت این تغییرات را تعیین می‌کند و مشخص می‌کند که آیا آفت‌کش مورد ارزیابی مجدد هنوز معیارهای ثبت FIFRA را برآورده می‌کند یا خیر. در عین حال، تمام داده‌ها یا اطلاعات جدید مرتبط را بررسی می‌کند تا مشخص شود که آیا ارزیابی ریسک جدید یا ارزیابی ریسک/سود جدید ضروری است یا خیر.
۲.۲.۴.۲ انجام ارزیابی‌های جدید در صورت نیاز
اگر مشخص شود که ارزیابی جدیدی ضروری است و داده‌های ارزیابی موجود کافی است، EPA مستقیماً ارزیابی ریسک یا ارزیابی ریسک/سود را دوباره انجام خواهد داد. اگر داده‌ها یا اطلاعات موجود الزامات ارزیابی جدید را برآورده نکند، EPA مطابق با مقررات مربوطه FIFRA، اطلاعیه فراخوان داده را برای دارنده گواهی ثبت مربوطه صادر می‌کند. دارنده گواهی ثبت معمولاً موظف است ظرف ۹۰ روز پاسخ دهد تا با EPA در مورد اطلاعات ارائه شده و زمان تکمیل طرح موافقت کند.
۲.۲.۴.۳ ارزیابی اثرات بر گونه‌های در معرض خطر
وقتی سازمان حفاظت محیط زیست (EPA) ماده مؤثر یک آفت‌کش را در ارزیابی مجدد، مجدداً ارزیابی می‌کند، موظف است مفاد قانون گونه‌های در معرض خطر انقراض را رعایت کند تا از آسیب به گونه‌های در معرض خطر یا در معرض خطر که در فهرست فدرال قرار دارند و اثرات نامطلوب بر زیستگاه‌های حیاتی تعیین‌شده جلوگیری شود. در صورت لزوم، سازمان حفاظت محیط زیست با سرویس ماهی و حیات وحش ایالات متحده و سرویس ملی شیلات دریایی مشورت خواهد کرد.
۲.۲.۴.۴ مشارکت عمومی
اگر ارزیابی ریسک جدیدی انجام شود، سازمان حفاظت محیط زیست معمولاً اطلاعیه‌ای را در دفتر ثبت فدرال منتشر می‌کند که پیش‌نویس ارزیابی ریسک را برای بررسی و اظهار نظر عمومی ارائه می‌دهد، با مدت زمان اظهار نظر حداقل 30 روز و معمولاً 60 روز. سازمان حفاظت محیط زیست همچنین گزارش ارزیابی ریسک اصلاح‌شده را در دفتر ثبت فدرال منتشر می‌کند، توضیحی در مورد هرگونه تغییر در سند پیشنهادی و پاسخی به اظهار نظر عمومی. اگر ارزیابی ریسک اصلاح‌شده نشان دهد که خطرات نگران‌کننده‌ای وجود دارد، ممکن است یک دوره اظهار نظر حداقل 30 روزه ارائه شود تا به عموم مردم اجازه دهد پیشنهادات بیشتری برای اقدامات کاهش ریسک ارائه دهند. اگر غربالگری اولیه نشان دهنده سطح پایین استفاده/استفاده از آفت‌کش‌ها، تأثیر کم بر ذینفعان یا عموم مردم، ریسک پایین و نیاز به اقدامات کاهش ریسک کم یا بدون نیاز به آن باشد، سازمان حفاظت محیط زیست ممکن است اظهار نظر عمومی جداگانه‌ای در مورد پیش‌نویس ارزیابی ریسک انجام ندهد، بلکه در عوض پیش‌نویس را برای بررسی عمومی همراه با تصمیم ارزیابی مجدد در دسترس قرار دهد.
۲.۲.۵ تصمیم بررسی ثبت
تصمیم ارزیابی مجدد، تعیین EPA در مورد این است که آیا یک آفت‌کش معیارهای ثبت قانونی را برآورده می‌کند یا خیر، یعنی عواملی مانند برچسب محصول، مواد مؤثر و بسته‌بندی را بررسی می‌کند تا مشخص شود که آیا آفت‌کش عملکرد مورد نظر خود را بدون ایجاد اثرات نامطلوب غیرمنطقی بر سلامت انسان یا محیط زیست انجام می‌دهد یا خیر.
۲.۲.۵.۱ تصمیم پیشنهادی برای بررسی ثبت یا تصمیم موقت پیشنهادی
اگر سازمان حفاظت محیط زیست تشخیص دهد که ارزیابی ریسک جدید ضروری نیست، طبق مقررات ("تصمیم پیشنهادی") یک تصمیم ارزیابی مجدد پیشنهادی صادر خواهد کرد. هنگامی که ارزیابی‌های اضافی، مانند ارزیابی گونه‌های در معرض خطر یا غربالگری غدد درون‌ریز، مورد نیاز باشد، ممکن است یک تصمیم موقت پیشنهادی صادر شود. تصمیم پیشنهادی از طریق دفتر ثبت فدرال منتشر خواهد شد و برای مدت زمان اظهار نظر حداقل 60 روز در دسترس عموم قرار خواهد گرفت. تصمیم پیشنهادی عمدتاً شامل عناصر زیر است:
۱) نتیجه‌گیری‌های پیشنهادی خود را در مورد معیارهای ثبت FIFRA، از جمله یافته‌های مشورت رسمی قانون گونه‌های در معرض خطر، بیان کند و مبنای این نتیجه‌گیری‌های پیشنهادی را مشخص نماید.
۲) اقدامات پیشنهادی برای کاهش ریسک یا سایر راهکارهای ضروری را شناسایی و آنها را توجیه کنید.
۳) مشخص کنید که آیا به داده‌های تکمیلی نیاز است یا خیر؛ در صورت لزوم، الزامات مربوط به داده‌ها را بیان کنید و دارنده کارت ثبت‌نام را از فراخوانی داده‌ها مطلع سازید.
۴) هرگونه تغییر پیشنهادی در برچسب را مشخص کنید.
۵) برای انجام هر اقدام لازم، مهلت تعیین کنید.
۲.۲.۵.۲ تصمیم بررسی موقت ثبت
پس از بررسی تمام نظرات در مورد تصمیم موقت پیشنهادی، سازمان حفاظت محیط زیست می‌تواند، به صلاحدید خود، قبل از تکمیل ارزیابی مجدد، از طریق دفتر ثبت فدرال، یک تصمیم موقت صادر کند. تصمیم موقت شامل توضیحی در مورد هرگونه تغییر در تصمیم موقت پیشنهادی قبلی و پاسخی به نظرات مهم است و همچنین ممکن است: اقدامات جدید کاهش ریسک را الزامی کند یا اقدامات موقت کاهش ریسک را اجرا کند؛ درخواست ارسال برچسب‌های به‌روز شده را داشته باشد؛ اطلاعات داده‌های مورد نیاز برای تکمیل ارزیابی و برنامه ارسال را شفاف‌سازی کند (اطلاعیه‌های فراخوانی داده‌ها را می‌توان قبل، همزمان یا بعد از صدور تصمیم موقت ارزیابی مجدد صادر کرد). اگر دارنده گواهی ثبت از همکاری با اقدامات مورد نیاز در تصمیم موقت ارزیابی مجدد خودداری کند، سازمان حفاظت محیط زیست می‌تواند اقدامات قانونی مناسب را انجام دهد.
۲.۲.۵.۳ تصمیم نهایی
سازمان حفاظت محیط زیست پس از تکمیل تمام ارزیابی‌های ارزیابی مجدد، از جمله، در صورت لزوم، ارزیابی و مشاوره گونه‌های ذکر شده در فهرست حیات وحش فدرال در معرض خطر و تهدید، و همچنین بررسی برنامه‌های غربالگری مختل‌کننده غدد درون‌ریز، تصمیم نهایی را صادر خواهد کرد. اگر دارنده گواهی ثبت در انجام اقدامات مورد نیاز در تصمیم ارزیابی مجدد همکاری نکند، سازمان حفاظت محیط زیست ممکن است طبق قانون FIFRA اقدامات قانونی لازم را انجام دهد.
۳ ثبت درخواست تمدید
۳.۱ اتحادیه اروپا
تمدید ثبت مواد مؤثر آفت‌کش‌ها در اتحادیه اروپا، یک ارزیابی جامع است که داده‌های قدیمی و جدید را با هم ترکیب می‌کند و متقاضیان باید در صورت لزوم، داده‌های کامل را ارائه دهند.
۳.۱.۱ مواد تشکیل دهنده فعال
ماده 6 آیین‌نامه 2020/1740 در مورد تمدید ثبت، اطلاعاتی را که باید برای تمدید ثبت ماده مؤثر ارائه شود، مشخص می‌کند، از جمله:
۱) نام و نشانی متقاضی که مسئول ادامه درخواست و انجام تعهدات مقرر در آیین‌نامه است.
۲) نام و نشانی متقاضی مشترک و نام انجمن تولیدکنندگان.
۳) یک روش نمونه برای استفاده از حداقل یک محصول حفاظت از گیاهان حاوی ماده مؤثر بر روی یک محصول با رشد گسترده در هر منطقه، و اثبات اینکه محصول معیارهای ثبت نام مندرج در ماده ۴ آیین نامه شماره ۱۱۰۷/۲۰۰۹ را برآورده می‌کند.
«روش استفاده» فوق شامل روش ثبت و ارزیابی در ادامه ثبت است. حداقل یکی از محصولات حفاظت از گیاهان با روش‌های استفاده معرف فوق باید عاری از سایر مواد مؤثر باشد. اگر اطلاعات ارائه شده توسط متقاضی تمام مناطق مربوطه را پوشش نمی‌دهد، یا به طور گسترده در منطقه کشت نمی‌شود، دلیل آن باید ذکر شود.
۴) داده‌های لازم و نتایج ارزیابی ریسک، شامل: ۱) نشان دهنده تغییرات در الزامات قانونی و نظارتی از زمان تأیید ثبت ماده مؤثر یا تمدید آخرین ثبت؛ ۲) نشان دهنده تغییرات در علم و فناوری از زمان تأیید ثبت ماده مؤثر یا تمدید آخرین ثبت؛ ۳) نشان دهنده تغییر در کاربرد معرف؛ ۴) نشان دهنده اینکه ثبت همچنان از ثبت اولیه در حال تغییر است.
(5) متن کامل هر کارآزمایی یا گزارش مطالعه و چکیده آن به عنوان بخشی از اطلاعات ثبت نام اولیه یا اطلاعات ادامه ثبت نام بعدی مطابق با الزامات اطلاعات ماده مؤثر.
6) متن کامل هر کارآزمایی یا گزارش مطالعه و چکیده آن به عنوان بخشی از داده‌های ثبت اولیه یا داده‌های ثبت بعدی، مطابق با الزامات داده‌های آماده‌سازی دارو.
۷) شواهد مستند مبنی بر اینکه استفاده از یک ماده مؤثر که استانداردهای ثبت فعلی را برآورده نمی‌کند، برای کنترل یک آفت گیاهی جدی ضروری است.
۸) برای نتیجه‌گیری از هر آزمایش یا مطالعه‌ای که شامل مهره‌داران می‌شود، اقدامات انجام‌شده برای جلوگیری از آزمایش روی مهره‌داران را بیان کنید. اطلاعات تمدید ثبت نباید حاوی هیچ گزارش آزمایشی مبنی بر استفاده عمدی از ماده مؤثر بر روی انسان یا استفاده از محصولی حاوی ماده مؤثر باشد.
۹) یک کپی از درخواست مجوز اقامت موقت (MRLS) که مطابق با ماده ۷ آیین‌نامه (EC) شماره ۳۹۶/۲۰۰۵ پارلمان اروپا و شورا ارائه شده است.
۱۰) پیشنهادی برای طبقه‌بندی یا طبقه‌بندی مجدد ماده مؤثر مطابق با آیین‌نامه ۱۲۷۲/۲۰۰۸.
۱۱) فهرستی از مدارکی که می‌توانند کامل بودن درخواست تمدید را اثبات کنند، و داده‌های جدید ارسالی در این زمان را علامت‌گذاری کنید.
12) مطابق با ماده 8 (5) آیین‌نامه شماره 1107/2009، خلاصه و نتایج حاصل از بررسی دقیق متون علمی عمومی.
۱۳) ارزیابی تمام اطلاعات ارائه شده مطابق با وضعیت فعلی علم و فناوری، از جمله ارزیابی مجدد برخی از داده‌های ثبت اولیه یا داده‌های ادامه ثبت بعدی.
۱۴) بررسی و توصیه هرگونه اقدام لازم و مناسب برای کاهش ریسک.
۱۵) مطابق با ماده ۳۲ب آیین‌نامه ۱۷۸/۲۰۰۲، EFSA می‌تواند آزمایش‌های علمی لازم را توسط یک مؤسسه تحقیقات علمی مستقل انجام دهد و نتایج آزمایش‌ها را به پارلمان اروپا، کمیسیون و کشورهای عضو ابلاغ کند. چنین دستورالعمل‌هایی علنی و شفاف هستند و تمام اطلاعات مربوط به اعلان آزمایش باید در درخواست تمدید ثبت نام گنجانده شود.
اگر داده‌های ثبت اولیه هنوز الزامات داده‌های فعلی و استانداردهای ارزیابی را برآورده می‌کنند، می‌توانند همچنان برای این تمدید ثبت مورد استفاده قرار گیرند، اما باید دوباره ارسال شوند. متقاضی باید تمام تلاش خود را برای دریافت و ارائه اطلاعات ثبت اولیه یا اطلاعات مربوطه به عنوان ادامه ثبت بعدی به کار گیرد. اگر متقاضی تمدید ثبت، متقاضی ثبت اولیه ماده مؤثر نباشد (یعنی متقاضی اطلاعات ارسالی برای اولین بار را نداشته باشد)، لازم است حق استفاده از اطلاعات ثبت موجود ماده مؤثر از طریق متقاضی ثبت اولیه یا اداره اداری کشور ارزیابی کننده به دست آید. اگر متقاضی تمدید ثبت، شواهدی مبنی بر عدم وجود اطلاعات مربوطه ارائه دهد، کشور رئیس یا EFSA که بررسی تمدید قبلی و/یا بعدی را انجام داده است، تلاش خواهد کرد تا چنین اطلاعاتی را ارائه دهد.
اگر داده‌های ثبت‌شده قبلی الزامات فعلی را برآورده نکند، آزمایش‌ها و گزارش‌های جدید باید انجام شوند. متقاضی باید آزمایش‌های جدیدی که باید انجام شوند و جدول زمانی آنها، از جمله فهرست جداگانه‌ای از آزمایش‌های جدید برای همه مهره‌داران را با در نظر گرفتن بازخورد ارائه شده توسط EFSA قبل از تمدید درخواست، شناسایی و فهرست کند. گزارش آزمایش جدید باید به وضوح علامت‌گذاری شده و دلیل و ضرورت آن توضیح داده شود. به منظور اطمینان از شفافیت و باز بودن و کاهش تکرار آزمایش‌ها، آزمایش‌های جدید باید قبل از شروع به EFSA ارسال شوند و آزمایش‌های ثبت‌نشده پذیرفته نخواهند شد. متقاضی می‌تواند درخواستی برای حفاظت از داده‌ها ارائه دهد و نسخه‌های محرمانه و غیرمحرمانه این داده‌ها را ارسال کند.
۳.۱.۲ آماده‌سازی‌ها
ادامه ثبت محصولات دارویی بر اساس مواد مؤثر تکمیل‌شده انجام می‌شود. مطابق با ماده 43 (2) آیین‌نامه شماره 1107/2009، درخواست‌های ادامه ثبت داروها باید شامل موارد زیر باشد:
۱) کپی گواهی ثبت نام آماده سازی.
۲) هرگونه داده جدید مورد نیاز از زمان درخواست به دلیل تغییرات در الزامات اطلاعاتی، دستورالعمل‌ها و معیارهای آنها (یعنی تغییرات در نقاط پایانی آزمایش اجزای فعال ناشی از ارزیابی مداوم ثبت نام).
۳) دلایل ارسال داده‌های جدید: الزامات اطلاعاتی، دستورالعمل‌ها و استانداردهای جدید در زمان ثبت محصول لازم‌الاجرا نبوده‌اند؛ یا برای تغییر شرایط استفاده از محصول.
۴) تأیید اینکه محصول الزامات تمدید ثبت مواد مؤثر در مقررات (از جمله محدودیت‌های مربوطه) را برآورده می‌کند.
۵) اگر محصول مورد پایش قرار گرفته باشد، گزارش اطلاعات پایش باید ارائه شود.
۶) در صورت لزوم، اطلاعات برای ارزیابی مقایسه‌ای مطابق با دستورالعمل‌های مربوطه ارائه خواهد شد.
۳.۱.۲.۱ تطبیق داده‌های مواد تشکیل‌دهنده فعال
هنگام درخواست ادامه ثبت محصولات دارویی، متقاضی باید طبق نتیجه ارزیابی ماده مؤثر، اطلاعات جدیدی از هر ماده مؤثر که به دلیل تغییرات در الزامات و استانداردهای داده‌ها نیاز به به‌روزرسانی دارد، ارائه دهد، داده‌های مربوط به محصول دارویی را اصلاح و بهبود بخشد و ارزیابی ریسک را مطابق با دستورالعمل‌های جدید و مقادیر نهایی انجام دهد تا اطمینان حاصل شود که ریسک هنوز در محدوده قابل قبول است. تطبیق داده‌های ماده مؤثر معمولاً بر عهده کشور رئیس است که بررسی مداوم ثبت ماده مؤثر را انجام می‌دهد. متقاضی می‌تواند با ارائه اعلامیه‌ای مبنی بر اینکه اطلاعات ماده مؤثر در دوره غیر حفاظتی است، اثبات حق استفاده از اطلاعات، اعلامیه‌ای مبنی بر اینکه فرآورده از ارائه اطلاعات ماده مؤثر معاف است، یا با پیشنهاد تکرار آزمایش، اطلاعات ماده مؤثر مربوطه را به کشور پیشرو تعیین شده ارائه دهد. تأیید اطلاعات درخواست برای ادامه ثبت فرآورده‌ها فقط می‌تواند به همان داروی اصلی که مطابق با استاندارد جدید است، متکی باشد و هنگامی که کیفیت همان داروی اصلی شناسایی شده تغییر می‌کند (از جمله حداکثر محتوای ناخالصی‌ها)، متقاضی می‌تواند استدلال‌های معقولی ارائه دهد که داروی اصلی مورد استفاده هنوز هم می‌تواند معادل در نظر گرفته شود.
۳.۱.۲.۲ تغییرات در شیوه‌های صحیح کشاورزی (GAP)
متقاضی باید فهرستی از کاربردهای مورد نظر محصول، شامل عبارتی مبنی بر اینکه از زمان ثبت، هیچ تغییر قابل توجهی در GAP در منطقه ایجاد نشده است، و فهرست جداگانه‌ای از کاربردهای ثانویه در فرم GAP در قالب تعیین‌شده، ارائه دهد. فقط تغییرات قابل توجه در GAP که برای مطابقت با تغییرات در ارزیابی اجزای فعال (مقادیر نهایی جدید، تصویب دستورالعمل‌های جدید، شرایط یا محدودیت‌های موجود در مقررات تمدید ثبت) ضروری هستند، قابل قبول هستند، مشروط بر اینکه متقاضی تمام اطلاعات پشتیبان لازم را ارائه دهد. در اصل، هیچ تغییر قابل توجهی در فرم دوز مصرفی نمی‌تواند در درخواست تمدید رخ دهد.
۳.۱.۲.۳ داده‌های اثربخشی دارو
برای اثربخشی، متقاضی باید ارائه داده‌های آزمایش جدید را تعیین و توجیه کند. اگر تغییر GAP توسط یک مقدار نهایی جدید ایجاد شود، دستورالعمل‌های جدید، داده‌های آزمایش اثربخشی برای GAP جدید باید ارائه شود، در غیر این صورت، فقط داده‌های مقاومت باید برای درخواست ادامه ارائه شود.
۳.۲ ایالات متحده
الزامات داده‌های سازمان حفاظت محیط زیست ایالات متحده برای ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها با ثبت آفت‌کش‌ها، تغییرات ثبت و ثبت مجدد سازگار است و هیچ مقررات جداگانه‌ای وجود ندارد. درخواست‌های هدفمند برای اطلاعات بر اساس نیازهای ارزیابی ریسک در ارزیابی مجدد، بازخورد دریافتی در طول مشاوره عمومی و غیره، در قالب یک برنامه کاری نهایی و اطلاعیه فراخوان داده‌ها منتشر خواهد شد.
۴ مسائل دیگر
۴.۱ درخواست مشترک
۴.۱.۱ اتحادیه اروپا
مطابق با ماده ۵، فصل ۳ آیین‌نامه ۲۰۲۰/۱۷۴۰، اگر بیش از یک متقاضی برای تمدید ثبت یک ماده مؤثر درخواست دهند، همه متقاضیان باید تمام اقدامات منطقی را برای ارسال مشترک اطلاعات انجام دهند. انجمن تعیین‌شده توسط متقاضی می‌تواند درخواست مشترک را از طرف متقاضی ارائه دهد و می‌توان با همه متقاضیان بالقوه تماس گرفت و پیشنهادی برای ارسال مشترک اطلاعات ارائه داد.
متقاضیان همچنین می‌توانند اطلاعات کامل را به صورت جداگانه ارسال کنند، اما باید دلایل را در اطلاعات توضیح دهند. با این حال، مطابق با ماده ۶۲ آیین‌نامه ۱۱۰۷/۲۰۰۹، آزمایش‌های مکرر روی مهره‌داران قابل قبول نیست، بنابراین متقاضیان بالقوه و دارندگان داده‌های مجوز مربوطه باید تمام تلاش خود را برای اطمینان از به اشتراک گذاشتن نتایج آزمایش‌ها و مطالعات مهره‌داران انجام دهند. برای تمدید ثبت نام ماده مؤثر شامل چندین متقاضی، تمام داده‌ها باید با هم بررسی شوند و نتیجه‌گیری‌ها و گزارش‌ها باید پس از تجزیه و تحلیل جامع تشکیل شوند.
۴.۱.۲ ایالات متحده
سازمان حفاظت محیط زیست آمریکا (EPA) توصیه می‌کند که متقاضیان داده‌های ارزیابی مجدد را به اشتراک بگذارند، اما هیچ الزام اجباری وجود ندارد. طبق اطلاعیه فراخوان داده‌ها، دارنده گواهی ثبت ماده مؤثر یک آفت‌کش می‌تواند تصمیم بگیرد که آیا داده‌ها را به طور مشترک با سایر متقاضیان ارائه دهد، مطالعات جداگانه انجام دهد یا ثبت را لغو کند. اگر آزمایش‌های جداگانه توسط متقاضیان مختلف منجر به دو نقطه پایانی متفاوت شود، EPA از محافظه‌کارانه‌ترین نقطه پایانی استفاده خواهد کرد.
۴.۲ رابطه بین تمدید ثبت و ثبت جدید
۴.۲.۱ اتحادیه اروپا
قبل از شروع تمدید ثبت ماده مؤثره، یعنی قبل از اینکه کشور عضو درخواست تمدید ثبت ماده مؤثره را دریافت کند، متقاضی می‌تواند درخواست ثبت محصول دارویی مربوطه را به کشور عضو (منطقه) ارائه دهد؛ پس از شروع تمدید ثبت ماده مؤثره، متقاضی دیگر نمی‌تواند درخواست ثبت فرآورده مربوطه را به کشور عضو ارائه دهد و باید منتظر صدور مصوبه تمدید ثبت ماده مؤثره باشد و سپس آن را مطابق با الزامات جدید ارائه دهد.
۴.۲.۲ ایالات متحده
اگر ثبت اضافی (مثلاً یک فرآورده با دوز جدید) ارزیابی ریسک جدیدی را ایجاد نکند، EPA ممکن است ثبت اضافی را در طول دوره ارزیابی مجدد بپذیرد. با این حال، اگر ثبت جدید (مانند دامنه استفاده جدید) ممکن است ارزیابی ریسک جدیدی را ایجاد کند، EPA ممکن است محصول را در ارزیابی ریسک ارزیابی مجدد لحاظ کند یا ارزیابی ریسک جداگانه‌ای از محصول انجام دهد و از نتایج آن در ارزیابی مجدد استفاده کند. انعطاف‌پذیری EPA به این دلیل است که سه بخش تخصصی شاخه اثرات بهداشتی، شاخه رفتار و اثرات زیست‌محیطی و شاخه تحلیل بیولوژیکی و اقتصادی از کار ثبت و شاخه ارزیابی مجدد پشتیبانی می‌کنند و می‌توانند تمام داده‌های ثبت و ارزیابی مجدد را به طور همزمان مشاهده کنند. به عنوان مثال، هنگامی که ارزیابی مجدد تصمیمی برای اصلاح برچسب گرفته است، اما هنوز صادر نشده است، اگر شرکتی درخواستی برای تغییر برچسب ارائه دهد، ثبت آن را طبق تصمیم ارزیابی مجدد پردازش می‌کند. این رویکرد انعطاف‌پذیر به EPA اجازه می‌دهد تا منابع را بهتر ادغام کند و به شرکت‌ها کمک کند تا زودتر ثبت شوند.
۴.۳ حفاظت از داده‌ها
۴.۳.۱ اتحادیه اروپا
دوره حفاظت برای داده‌های ماده مؤثر جدید و داده‌های آماده‌سازی که برای تمدید ثبت استفاده می‌شوند، 30 ماه است، که از تاریخی شروع می‌شود که محصول آماده‌سازی مربوطه برای اولین بار در هر کشور عضو برای تمدید ثبت می‌شود، تاریخ خاص از یک کشور عضو به کشور دیگر کمی متفاوت است.
۴.۳.۲ ایالات متحده
داده‌های ارزیابی مجدد ارسالی جدید، دارای دوره حفاظت از داده‌ها به مدت ۱۵ سال از تاریخ ارسال هستند و هنگامی که متقاضی به داده‌های ارسالی توسط شرکت دیگری مراجعه می‌کند، معمولاً باید ثابت کند که به مالک داده‌ها غرامت پرداخت شده یا اجازه آن اخذ شده است. اگر شرکت ثبت داروی فعال تشخیص دهد که داده‌های مورد نیاز برای ارزیابی مجدد را ارسال کرده است، محصول آماده‌سازی تولید شده با استفاده از داروی فعال، اجازه استفاده از داده‌های داروی فعال را دریافت کرده است، بنابراین می‌تواند ثبت را مستقیماً مطابق با نتیجه‌گیری ارزیابی مجدد داروی فعال، بدون افزودن اطلاعات اضافی، حفظ کند، اما همچنان باید اقدامات کنترل ریسک مانند اصلاح برچسب را در صورت لزوم انجام دهد.
۵. خلاصه و چشم‌انداز
در مجموع، اتحادیه اروپا و ایالات متحده هدف یکسانی در انجام ارزیابی‌های مجدد محصولات آفت‌کش ثبت‌شده دارند: اطمینان از اینکه با توسعه قابلیت‌های ارزیابی ریسک و تغییر سیاست‌ها، همه آفت‌کش‌های ثبت‌شده می‌توانند همچنان با خیال راحت مورد استفاده قرار گیرند و خطر غیرمنطقی برای سلامت انسان و محیط زیست ایجاد نکنند. با این حال، در رویه‌های خاص تفاوت‌هایی وجود دارد. اول، این تفاوت در ارتباط بین ارزیابی فناوری و تصمیم‌گیری مدیریتی منعکس می‌شود. تمدید ثبت اتحادیه اروپا هم ارزیابی فنی و هم تصمیمات نهایی مدیریت را پوشش می‌دهد. ارزیابی مجدد در ایالات متحده فقط نتیجه‌گیری‌های ارزیابی فنی مانند اصلاح برچسب‌ها و ارسال داده‌های جدید را انجام می‌دهد و دارنده گواهی ثبت باید ابتکار عمل را برای اقدام مطابق با نتیجه‌گیری و ارائه درخواست‌های مربوطه برای اجرای تصمیمات مدیریتی به دست گیرد. دوم، روش‌های اجرا متفاوت است. تمدید ثبت در اتحادیه اروپا به دو مرحله تقسیم می‌شود. مرحله اول تمدید ثبت ماده مؤثر در سطح اتحادیه اروپا است. پس از تصویب تمدید ثبت ماده مؤثر، تمدید ثبت محصولات دارویی در کشورهای عضو مربوطه انجام می‌شود. ارزیابی مجدد مواد مؤثر و محصولات فرمولاسیون در ایالات متحده به طور همزمان انجام می‌شود.
تأیید ثبت و ارزیابی مجدد پس از ثبت، دو جنبه مهم برای تضمین ایمنی استفاده از آفت‌کش‌ها هستند. در ماه مه ۱۹۹۷، چین «مقررات مدیریت آفت‌کش‌ها» را منتشر کرد و پس از بیش از ۲۰ سال توسعه، یک سیستم کامل ثبت آفت‌کش‌ها و سیستم استاندارد ارزیابی ایجاد شده است. در حال حاضر، چین بیش از ۷۰۰ نوع آفت‌کش و بیش از ۴۰۰۰۰ محصول آماده‌سازی را ثبت کرده است که بیش از نیمی از آنها بیش از ۲۰ سال است که ثبت شده‌اند. استفاده طولانی مدت، گسترده و زیاد از آفت‌کش‌ها به ناچار منجر به افزایش مقاومت بیولوژیکی هدف، افزایش تجمع محیطی و افزایش خطرات ایمنی انسان و حیوان خواهد شد. ارزیابی مجدد پس از ثبت، وسیله‌ای مؤثر برای کاهش خطر طولانی مدت استفاده از آفت‌کش‌ها و تحقق مدیریت کل چرخه عمر آفت‌کش‌ها است و مکمل مفیدی برای سیستم ثبت و تأیید محسوب می‌شود. با این حال، کار ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها در چین دیر آغاز شد و «اقدامات مدیریت ثبت آفت‌کش‌ها» که در سال ۲۰۱۷ منتشر شد، برای اولین بار از سطح نظارتی خاطرنشان کرد که گونه‌های آفت‌کشی که بیش از ۱۵ سال ثبت شده‌اند، باید برای انجام ارزیابی دوره‌ای با توجه به وضعیت تولید و استفاده و تغییرات سیاست‌های صنعتی سازماندهی شوند. «مشخصات فنی ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها» NY/T2948-2016 که در سال ۲۰۱۶ منتشر شد، اصول اساسی و رویه‌های ارزیابی برای ارزیابی مجدد گونه‌های آفت‌کش ثبت شده را ارائه می‌دهد و اصطلاحات مربوطه را تعریف می‌کند، اما اجرای آن به عنوان یک استاندارد توصیه شده محدود است. در رابطه با کار عملی مدیریت آفت‌کش‌ها در چین، تحقیق و تجزیه و تحلیل سیستم ارزیابی مجدد اتحادیه اروپا و ایالات متحده می‌تواند به ما ایده‌ها و روشنگری‌های زیر را ارائه دهد.
اول، به مسئولیت اصلی دارنده گواهی ثبت در ارزیابی مجدد آفت‌کش‌های ثبت‌شده، به‌طور کامل توجه شود. فرآیند کلی ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها در اتحادیه اروپا و ایالات متحده این است که بخش مدیریت ثبت، یک برنامه کاری تدوین می‌کند، گونه‌های ارزیابی مجدد و نگرانی‌ها در مورد نقاط خطر را مطرح می‌کند و دارنده گواهی ثبت آفت‌کش، اطلاعات مورد نیاز را در مدت زمان مشخص‌شده ارائه می‌دهد. چین می‌تواند از وضعیت واقعی درس بگیرد، طرز فکر بخش مدیریت ثبت آفت‌کش‌ها را برای انجام آزمایش‌های تأیید و تکمیل کار کلی ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها تغییر دهد، مسئولیت اصلی دارنده گواهی ثبت آفت‌کش‌ها را در انجام ارزیابی مجدد و تضمین ایمنی محصول بیشتر روشن کند و روش‌های اجرای ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها در چین را بهبود بخشد.
مورد دوم، ایجاد سیستم حفاظت از داده‌های ارزیابی مجدد آفت‌کش‌ها است. مقررات مدیریت آفت‌کش‌ها و قوانین پشتیبان آن، سیستم حفاظت از گونه‌های جدید آفت‌کش‌ها در چین و الزامات مجوز برای داده‌های ثبت آفت‌کش‌ها را به وضوح تعریف می‌کنند، اما الزامات حفاظت از داده‌های ارزیابی مجدد و مجوز داده‌ها مشخص نیست. بنابراین، دارندگان گواهی ثبت آفت‌کش‌ها باید تشویق شوند که به طور فعال در کار ارزیابی مجدد شرکت کنند و سیستم حفاظت از داده‌های ارزیابی مجدد باید به وضوح تعریف شود تا صاحبان اصلی داده‌ها بتوانند داده‌ها را برای دریافت غرامت در اختیار سایر متقاضیان قرار دهند، آزمایش‌های مکرر را کاهش دهند و بار کاری شرکت‌ها را کم کنند.
سومین مورد، ایجاد یک سیستم ارزیابی پس از ثبت برای نظارت بر ریسک آفت‌کش‌ها، ارزیابی مجدد و ادامه ثبت است. در سال 2022، وزارت کشاورزی و امور روستایی به تازگی «مقررات مربوط به مدیریت نظارت و ارزیابی ریسک آفت‌کش‌ها (پیش‌نویس برای اظهار نظر)» را منتشر کرد که نشان دهنده عزم چین برای استقرار سیستماتیک و اجرای منظم مدیریت پس از ثبت آفت‌کش‌ها است. در آینده، ما همچنین باید مثبت فکر کنیم، تحقیقات گسترده‌ای انجام دهیم و از جنبه‌های مختلف بیاموزیم و به تدریج یک سیستم مدیریت ایمنی پس از ثبت برای آفت‌کش‌ها ایجاد و بهبود بخشیم که با شرایط ملی چین از طریق نظارت، ارزیابی مجدد و ثبت ریسک استفاده از آفت‌کش‌ها مطابقت داشته باشد، تا به طور واقعی انواع خطرات ایمنی ناشی از استفاده از آفت‌کش‌ها را کاهش داده و به طور مؤثر از تولیدات کشاورزی، بهداشت عمومی و ایمنی محیط زیست محافظت کنیم.
زمان ارسال: ۲۷ مه ۲۰۲۴