مقررات جدید اتحادیه اروپا در مورد عوامل ایمنی و هم‌افزایی در محصولات حفاظت از گیاهان

کمیسیون اروپا اخیراً آیین‌نامه جدید و مهمی را تصویب کرده است که الزامات داده‌ها برای تأیید عوامل ایمنی و تقویت‌کننده‌ها در محصولات حفاظت از گیاهان را تعیین می‌کند. این آیین‌نامه که از 29 مه 2024 لازم‌الاجرا می‌شود، همچنین یک برنامه بررسی جامع برای این مواد تعیین می‌کند تا ایمنی و اثربخشی آنها تضمین شود. این آیین‌نامه مطابق با آیین‌نامه فعلی (EC) 1107/2009 است. آیین‌نامه جدید یک برنامه ساختاریافته برای بررسی تدریجی عوامل ایمنی و سینرژیست‌های موجود در بازار ایجاد می‌کند.

نکات برجسته اصلی آیین‌نامه

۱. معیارهای تأیید

این آیین‌نامه بیان می‌کند که عوامل ایمنی و هم‌افزایی‌ها باید همان استانداردهای تأیید مواد فعال را داشته باشند. این شامل رعایت رویه‌های کلی تأیید مواد فعال نیز می‌شود. این اقدامات تضمین می‌کند که همه محصولات حفاظت از گیاهان قبل از ورود به بازار، به طور دقیق ارزیابی می‌شوند.

۲. الزامات داده‌ها

درخواست‌های تأیید عوامل ایمنی و سینرژیک باید شامل داده‌های دقیقی باشند. این شامل اطلاعات مربوط به کاربردهای مورد نظر، مزایا و نتایج آزمایش‌های اولیه، از جمله مطالعات گلخانه‌ای و میدانی است. این الزام جامع داده‌ها، ارزیابی کاملی از اثربخشی و ایمنی این مواد را تضمین می‌کند.

۳. بررسی تدریجی طرح

آیین‌نامه جدید، برنامه‌ای ساختارمند برای بررسی تدریجی عوامل ایمنی و سینرژیست‌های موجود در بازار تعیین می‌کند. فهرستی از عوامل ایمنی و سینرژیست‌های موجود منتشر خواهد شد و ذینفعان این فرصت را خواهند داشت که سایر مواد را برای گنجاندن در این فهرست مطلع کنند. درخواست‌های مشترک برای کاهش آزمایش‌های تکراری و تسهیل اشتراک‌گذاری داده‌ها و در نتیجه بهبود کارایی و همکاری در فرآیند بررسی، تشویق می‌شوند.

۴. ارزیابی و پذیرش

فرآیند ارزیابی مستلزم آن است که درخواست‌ها به موقع و کامل ارائه شوند و هزینه‌های مربوطه را نیز شامل شوند. کشورهای عضو گزارشگر، قابلیت پذیرش درخواست را ارزیابی کرده و کار خود را با سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA) هماهنگ می‌کنند تا از جامعیت و انسجام ارزیابی علمی اطمینان حاصل شود.

۵. محرمانگی و حفاظت از داده‌ها

برای محافظت از منافع متقاضیان، این آیین‌نامه شامل اقدامات قوی در زمینه حفاظت از داده‌ها و محرمانگی است. این اقدامات مطابق با آیین‌نامه اتحادیه اروپا ۱۱۰۷/۲۰۰۹ است و تضمین می‌کند که اطلاعات حساس محافظت می‌شوند و در عین حال شفافیت در فرآیند بررسی حفظ می‌شود.

۶. آزمایش روی حیوانات را به حداقل برسانید

یکی از جنبه‌های قابل توجه مقررات جدید، تأکید بر به حداقل رساندن آزمایش روی حیوانات است. متقاضیان تشویق می‌شوند تا در صورت امکان از روش‌های آزمایش جایگزین استفاده کنند. این مقررات متقاضیان را ملزم می‌کند که EFSA را از هرگونه روش جایگزین مورد استفاده مطلع کرده و دلایل استفاده از آنها را شرح دهند. این رویکرد از پیشرفت در شیوه‌های تحقیق اخلاقی و روش‌های آزمایش پشتیبانی می‌کند.

خلاصه مختصر
مقررات جدید اتحادیه اروپا گامی مهم در چارچوب نظارتی محصولات حفاظت از گیاهان است. این مقررات با اطمینان از اینکه عوامل ایمنی و هم‌افزایی‌ها تحت ارزیابی‌های دقیق ایمنی و اثربخشی قرار می‌گیرند، با هدف حفاظت از محیط زیست و سلامت انسان تدوین شده است. این اقدامات همچنین نوآوری در کشاورزی و توسعه محصولات حفاظت از گیاهان مؤثرتر و ایمن‌تر را ارتقا می‌دهد.