مقررات جدید اتحادیه اروپا در مورد عوامل ایمنی و هم افزایی در محصولات حفاظت از گیاهان

کمیسیون اروپا اخیراً مقررات جدید مهمی را تصویب کرده است که الزامات داده ای را برای تأیید عوامل ایمنی و تقویت کننده ها در محصولات محافظت از گیاهان تعیین می کند.این مقررات که از 29 مه 2024 اجرایی می شود، همچنین یک برنامه بازنگری جامع برای این مواد برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی آنها تعیین می کند.این مقررات مطابق با مقررات فعلی (EC) 1107/2009 است.مقررات جدید یک برنامه ساختاریافته برای بازنگری تدریجی عوامل ایمنی و هم افزایی به بازار ایجاد می کند.

نکات برجسته این مقررات

1. معیارهای تایید

این مقررات بیان می‌کند که عوامل ایمنی و هم افزایی باید همان استانداردهای تایید مواد فعال را داشته باشند.این شامل انطباق با رویه های تأیید عمومی برای مواد فعال است.این اقدامات تضمین می کند که همه محصولات حفاظت از گیاهان قبل از ورود به بازار به دقت ارزیابی می شوند.

2. الزامات داده

درخواست برای تایید عوامل ایمنی و هم افزایی باید شامل داده های دقیق باشد.این شامل اطلاعات در مورد استفاده های مورد نظر، مزایا و نتایج آزمایش اولیه، از جمله مطالعات گلخانه ای و مزرعه است.این نیاز داده جامع ارزیابی کاملی از کارایی و ایمنی این مواد را تضمین می کند.

3. بررسی تدریجی طرح

مقررات جدید یک برنامه ساختاریافته را برای بازنگری تدریجی عوامل ایمنی و هم افزایی هایی که در حال حاضر در بازار هستند تعیین می کند.فهرستی از عوامل ایمنی موجود و هم افزایی منتشر خواهد شد و ذینفعان این فرصت را خواهند داشت تا مواد دیگر را برای گنجاندن در فهرست مطلع کنند.برنامه های مشترک تشویق می شوند تا آزمایش های تکراری را کاهش دهند و به اشتراک گذاری داده ها را تسهیل کنند و در نتیجه کارایی و همکاری فرآیند بررسی را بهبود بخشند.

4. ارزیابی و پذیرش

فرآیند ارزیابی مستلزم آن است که درخواست ها به موقع و کامل ارسال شده و شامل هزینه های مربوطه باشد.کشورهای عضو گزارشگر قابل قبول بودن درخواست را ارزیابی خواهند کرد و کار خود را با سازمان ایمنی غذای اروپا (EFSA) هماهنگ خواهند کرد تا از جامعیت و سازگاری ارزیابی علمی اطمینان حاصل کنند.

5. محرمانه بودن و حفاظت از داده ها

برای محافظت از منافع متقاضیان، این مقررات اقدامات قوی حفاظت از داده ها و محرمانه بودن را انجام می دهد.این اقدامات مطابق با مقررات اتحادیه اروپا 1107/2009 است و تضمین می کند که اطلاعات حساس در عین شفافیت در روند بررسی محافظت می شود.

6. آزمایش بر روی حیوانات را به حداقل برسانید

یکی از جنبه های قابل توجه مقررات جدید تأکید بر به حداقل رساندن آزمایشات حیوانی است.متقاضیان تشویق می شوند تا در صورت امکان از روش های آزمون جایگزین استفاده کنند.این مقررات از متقاضیان می‌خواهد که EFSA را از روش‌های جایگزین استفاده شده مطلع کرده و دلایل استفاده از آنها را به تفصیل شرح دهند.این رویکرد از پیشرفت‌ها در روش‌های تحقیق اخلاقی و روش‌های آزمون پشتیبانی می‌کند.

خلاصه ای مختصر
مقررات جدید اتحادیه اروپا نشان دهنده یک گام به جلو در چارچوب نظارتی برای محصولات حفاظت از گیاهان است.با حصول اطمینان از اینکه عوامل ایمنی و هم افزایی تحت ارزیابی های ایمنی و کارایی دقیق قرار می گیرند، هدف این مقررات حفاظت از محیط زیست و سلامت انسان است.این اقدامات همچنین نوآوری در کشاورزی و توسعه محصولات محافظت از گیاهان موثرتر و ایمن تر را ترویج می کند.